生物制药行业纯化水水质标准：
　　☆ 化学指标：符合中华人民共各国药典2005版纯化水水质要求。

　　☆ 卫生学检查：微生物100CFU/ml
　　☆ 内毒素：0.25EU/ml

　　☆ 电导率：≤2uS/cm

医药工业、生物制品对水质的要求：
　　医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外，尤其对细菌、热原的去除要求极高，特别是医用注射用水，除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。
　　我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准……

热原的概念及常见的有效去除方法：
　　热原是一种细菌内毒素，它有广泛的生物活性，以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽，目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。

应用场合：
　　药物制剂用的溶剂或试验用水
　　口服、外用制剂用溶剂或稀释剂
　　非灭菌制剂用器具的精洗用水
　　非灭菌制剂所用药材的提取溶剂
　　配制注射剂的溶剂或稀释剂
　　注射用容器的精洗
　　滴眼剂配制的溶剂
　　注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

典型制备工艺：